ISP alerta por levotiroxina 100 mcg: ordenan retiro de lote por posible riesgo

El Instituto de Salud Pública (ISP) emitió una alerta farmacéutica por el retiro voluntario de un lote específico de levotiroxina sódica comprimidos 100 mcg, luego de detectar una anomalía física en su empaque.

Según informó la autoridad, el problema corresponde a la presencia de un elemento extraño adherido a la parte posterior del blíster que contiene los comprimidos, lo que constituye un incumplimiento de las condiciones de calidad autorizadas y obliga a retirar el producto del mercado.

El lote afectado corresponde a la serie EH24LHD065, con fecha de vencimiento en noviembre de 2027, en presentación de estuche con 100 comprimidos. Este medicamento es distribuido en Chile por Alembic Pharmaceuticals SPA, que notificó la situación.

La levotiroxina sódica es un fármaco esencial utilizado para el tratamiento del hipotiroidismo, ya que reemplaza la hormona tiroidea que el organismo no produce en cantidades suficientes. Debido a su uso crónico, el ISP enfatizó que la alerta se limita exclusivamente a este lote, por lo que el resto de las presentaciones puede seguir utilizándose con normalidad.

Desde el punto de vista sanitario, la presencia de cuerpos extraños en el material de empaque es considerada una falla grave, ya que puede comprometer la integridad del medicamento. Por ello, se instruyó a farmacias y centros de salud suspender su dispensación, segregar las unidades afectadas y gestionar su devolución.

Asimismo, la autoridad recomendó a los pacientes revisar el número de lote en sus envases. En caso de corresponder al lote EH24LHD065, se indicó no consumir el medicamento y contactar a un profesional de salud para su reemplazo.

El ISP continuará monitoreando el retiro del producto y el proceso de investigación del laboratorio, haciendo un llamado a reportar cualquier sospecha de fallas en medicamentos para resguardar la seguridad de los pacientes.